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政策持续高压下上市药企被迫行动!如何破局?

来源:E药经理人  发布日期:2019/11/21 11:19:21

       在“限抗令”持续升级发酵以及环保高压从未放松的大背景下,企业面临环保技术提升的高成本和盈利额的双重压力,做出关停的决定并不难理解。但值得注意的是,随着国家发改委最新《产业结构调整指导目录?#36820;?#21457;布,医药行业中哪些企业被鼓励,哪些企业面临淘汰,已经十分清楚。
 
  2019年11月18日,上市公司延安必康制药发布公告,宣布将关停其旗下一条年产能2000吨的生产线。同时被关停的,还有其旗下一家子公司。
 
  具体来说,被关停的生产线是一条头孢类抗菌素半合成中间体的生产线,涉及到的具体产品为7-?#34987;?3-去乙酰氧基头孢烷酸,即7-ADCA。根据上市公司公告,7-ADCA 产品现有产能为 2,000 吨/年,2018 年及 2019 年 1-10 月 7-ADCA 产品销售额分别为 19,288.36 万元、5,006.66 万元。
 
  而被关停的这家子公司,具体的原因则被归因于环保。被限制生产、现有生产装置和生产工艺难以满足环保要求、产?#36820;?#19968;、市场竞争力弱……公告透露,在一系列综合因素的作用下,才做出了关停子公司的决定。
 
  事实上,在“限抗令”持续升级发酵以及环保高压从未放松的大背景下,企业面临环保技术提升的高成本和盈利额的双重压力,做出关停的决定并不难理解。但值得注意的是,随着国家发改委最新《产业结构调整指导目录?#36820;?#21457;布,医药行业中哪些企业被鼓励,哪些企业面临淘汰,已经十分清楚。
 
  01事出有因
 
  根据上市公司公告,此次导致延安必康关停生产线和子公司的原因主要是两点,分别聚焦在了限抗令下的市场变局以及环保压力下的市场高压上。
 
  ?#29615;?#38754;,多年前的“限抗令”仍然在持续发酵。早在2012年,国家《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施,预示着抗菌药物使用上的监管将越来越严格。2018年5月10日卫健委医政医管局发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》要求进一步加强抗菌药物临床应用管理,“限抗令”不断升级,有哈药、信立泰、华北制药等将抗生素做为其主要产?#36820;?#20225;业收到相当的影响。
 
  而在此背景下,近年来抗生素领域普遍产能过剩,价格也保持低位运行。此次涉及到的7-ADCA也不例外。延安必康制药企业官方公布数据,7-ADCA 产品现有产能为 2,000 吨/年,产能利用率及其盈利能力呈下降趋势。2018 年及2019 年 1-10 月 7-ADCA产品销售额分别为 19,288.36 万元、5,006.66 万元,从整体上营收并不乐观。
 
  随着政策的不断挤压,使得产品市场需求萎?#37232;?#31454;争加剧。抗生素生产行业市场持续低迷,很多老牌抗生素企业,比如科?#23383;?#33647;、石家庄四药、华润双鹤等都在谋求转型。例如华北制药在2018年加快生物药产业化基地、金坦公司生物产品扩产等项目建设,同时持续加大制剂产品市场?#21152;新省?018年主要进行抗生素研发的中山大学国家药品临床研究基地工作人?#26412;?#34920;示,面对“限抗令”众多抗生素厂家减慢科研步伐,减少了科研经费的投入。
 
  对于一些?#20998;?#30340;抗生素,国家卫计委要求各医院在制定抗菌药物供应目录,严格落实?#20998;幀?#21697;规要求,其中碳青霉烯类抗菌药物注射?#21015;?#20005;格控制在3个?#20998;?#20869;,这种政策性收?#37232;?#25380;压了抗生素市场空间。截至2018年,国家药品监?#28966;?#29702;局数据显示,阿莫西林生产厂?#39029;?#36807;600家,在政策的一再推动下,首先将逐步淘汰药效动力学特性差、不?#25380;从?#22810;和循证医学证据不足的药品。
 
  而另?#29615;?#38754;,在环保问题上,近年来国家对环境保护的重视程度提高,环保高压政策对制药企业的生产成本连带产生?#21496;?#22823;影响,环保技术提升将带来高成本投入,企业无力承担也会做出其他选择。健鼎科技早些时间就已发布《关于公司下属子公司健鼎科技临时停产的公告》,公告指出企业因未按要求完成积存危险废物削减任务自 2018 年 5 月下旬开始临时停产,并不确定复产时间,公司已逐步对相关人员进行了妥善安置处理。
 
  公?#23616;校?#20225;业经营数据也可以看出此前健鼎科技面临较大经营压力。

在环境整?#26410;?#32972;景下,企业面临环保技术提升的高成本和盈利额的双重压力,做此关停决定也就不难理解。而健鼎科技主要产品三氯乙酰氯是九九久科技化工产品三氯吡啶醇?#39057;?#21407;材。虽然在公告中,企业指出的采购源自多家供应商,本次关停健鼎科技不会对九九久科技三氯吡啶醇?#39057;?#27491;常生产和销售造成影响,但是临时停产对7-ADCA产品生产线也会产生连锁?#20174;Α?br />  
  环保政策对于药企的影响此前就有过类?#39057;?#26696;例,就拿抗生素老牌企业科伦来说,曾在2014年因为环保设施异味问题,在满产问题上遇到阻碍,而后企业花了3年的时间,当国家2017年开始严厉的环保整治风暴,作为抗生素中间体的新进入者的科?#23383;?#33647;后期抗生素生产也经过了环保标准。2018年相比行?#30340;?#20302;迷走势,科伦药业抗生素业务仍在“抗限令”之下业绩不错。
 
  同?#20445;?019年11月6日,国家发改委官网正式发布了《产业结构调整指导目录(2019年本)》,规范自2020年1月1日起实行,《产?#30340;?#24405;》涉及鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成,其中延安必康制药旗下子公司九九久科技生产的7-ADCA产品被明确列入“限制类”目录,被点名成为企业关停7-ADCA产品线的重要导火索。
 
  02政策变局
 
  此次?#24405;?#20174;一定程度上?#20174;?#20102;,医药产业将会随政策产生巨大改变。此次《产业结构调整指导目录(2019年本)》中对医药领域包含鼓励、限制及淘汰三种类型。
 
  鼓励的医药领域将成为企业在未来发展的主要方向,其中包含高端药物和新型治疗手段的开发与应用。具体涵盖自主知识产权的新药开发和生产,天然药物开发和生产,药物新?#21015;汀?#26032;辅药、儿童药、短缺药的开发和生产,药物生产过程中的新技术开发与应用,基本药物和原料药生产技术的优化,新型药制剂的开发与应用。
 
  对于未被满足的临床需求,将促进采用现代生物技术改造传?#25104;?#20135;工艺,大力促进新兴药物研发手段。具体包含重大疾病?#20048;我?#33495;,抗体及基因治?#39057;?#22810;种新型治疗药物。此外,鼓励新型包?#23433;?#26009;设备技术的研发及创新,新兴医用诊断设备试剂和生产设备的开发和生产。
 
  限?#39057;?#21307;药领域市场将被进一步压?#37232;?#20854;中在列的领域包含维生素C生产原粉,过去无序生产以及产能过剩导致维生素C身价一落千丈,导致出口价格也受到影响,像石药集团、江山制药、华北制药等“VC大厂”都在出口价格上受市场散乱影响,早期也有?#27573;?#29983;素C行业准入条件?#36820;?#30456;关规定。
 
  而此次?#24405;?#30340;抗生素限?#30772;分?#20063;明确列出,对本来就萎缩的市场打上一针安慰剂,将会使市场进入一轮新的洗牌。其余对于医?#30772;?#26800;装置目?#23478;?#21015;出了详?#25913;?#23481;。

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